圖為：李時(shí)珍中藥飲片有限公司的艾條生產(chǎn)線。（記者 胡蔓崔逾逾 攝）
一片小小的艾葉，承載著蘄春打造“中國艾都”的夢想。昨日，在湖北李時(shí)珍中藥飲片有限公司，看著一根根艾條在生產(chǎn)設(shè)備上“誕生”，董事長陳普生笑言：“它們現(xiàn)在躺在車間里，過些日子，就會(huì)出現(xiàn)在歐美、東南亞的貨架上?！?/p>
蘄艾憂傷：身份的失落
大自然對地處北緯30的蘄春，有著特別的饋贈(zèng)?！侗静菥V目》記載的1892種藥物中，蘄春境內(nèi)生長的就有700多種。蘄春是我省藥材種植大縣，蘄艾等道地“蘄藥”主導(dǎo)品種占種植面積的50%。
2015年10月26日，中國湖北第25屆李時(shí)珍藥交會(huì)上，蘄春喊出響亮口號(hào)：醫(yī)圣故里，從艾出發(fā)，打造“中國艾都”，實(shí)現(xiàn)蘄艾百億元產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)。
頂層設(shè)計(jì)隨之凸顯：成立蘄艾產(chǎn)業(yè)開發(fā)領(lǐng)導(dǎo)小組和蘄艾產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)，縣財(cái)政每年拿出專項(xiàng)資金，對種植戶給予補(bǔ)貼；將蘄艾成功申報(bào)為國家地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品，聯(lián)合科研院所建立“道地藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范體系”；在品牌塑造上，推廣“蘄艾地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)管理辦法”，使稀缺資源成為永久的價(jià)值品牌……
點(diǎn)點(diǎn)努力的蓄積，讓這個(gè)小綠葉煥發(fā)出璀璨光彩：蘄春縣境內(nèi)種植面積達(dá)到16萬畝，各類涉及蘄艾產(chǎn)業(yè)注冊企業(yè)近400家，產(chǎn)品有10多個(gè)系列487種；“蘄春艾灸療法”也被列入省非物質(zhì)文化遺產(chǎn)。
但在這些炫目光環(huán)的背后，有著別樣憂傷，蘄艾能制成的唯一藥品艾條，雖在養(yǎng)生保健上“屢屢建功”，但沒有藥品批準(zhǔn)文號(hào)?！斑@是打造艾都的隱痛?！碧I春縣食品藥品監(jiān)督管理局副局長胡儉說，“藥品批準(zhǔn)文號(hào)就如身份證一樣，沒有它，不能稱為藥品，進(jìn)不了醫(yī)院，也無法擺上藥店柜臺(tái)。顯然，這與艾本身的中藥材屬性格格不入，也和艾都的形象形成強(qiáng)烈反差，產(chǎn)業(yè)‘瓶頸’不言自明?！?/p>
跨省談判：身份的追尋
作為蘄春唯一的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，湖北李時(shí)珍中藥飲片有限公司董事長陳普生一直思忖著如何解開這個(gè)結(jié)。答案只有兩個(gè)，要么按仿制藥申報(bào)文號(hào)，要么通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式轉(zhuǎn)移過來。幾番掂量，選擇后者，原因是轉(zhuǎn)讓方法更為快捷?！叭珖?0個(gè)廠家15個(gè)有關(guān)艾條的批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)入視野?！笨h食藥監(jiān)局藥品化妝品綜合管理股股長裴文華說，“2014年下半年，我們與‘李時(shí)珍’一道，地毯式搜索，與這些企業(yè)挨家挨戶聯(lián)系，最終敲定和江蘇一家企業(yè)商談合作意向。”
過程步步驚心。
技術(shù)轉(zhuǎn)讓不僅是簡單意義上的文號(hào)易主，更為嚴(yán)苛的是，接受方必須先建好廠房，添置好設(shè)備并通過相關(guān)劑型的藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。3000萬元砸進(jìn)去，新綠色外墻的廠房建起來，一溜錚亮的生產(chǎn)設(shè)備也搬進(jìn)車間，但藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓事宜懸而未決。如此豪賭，并未動(dòng)搖“李時(shí)珍”的決心。
談判過程十分艱辛。年近70歲的陳普生到蘇州去了10余次。他篤定的信念是，如果藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓失敗，就從零開始申報(bào)注冊，就算花更大氣力、更多金錢也要給蘄艾一張身份證。
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓不僅需要湖北、江蘇兩省食藥監(jiān)局初審，還需國家食藥監(jiān)總局的最終批件。近尺厚的申報(bào)文書，價(jià)格上的反復(fù)拉鋸談判，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)漠a(chǎn)品試產(chǎn)與質(zhì)量穩(wěn)定性考察，最終在2016年8月29日凝結(jié)成3張沉甸甸的批準(zhǔn)件。
2400萬元成交，江蘇這家公司的“藥艾條”“清藥條”等3個(gè)“國藥準(zhǔn)字”正式轉(zhuǎn)到湖北?！昂钡奶I艾終于有名分了！”拿到批件的那一刻，陳普生百感交集。
一路呵護(hù)：身份的光耀
對于這來之不易的藥品注冊批件，“李時(shí)珍”捧若至珍。
呵護(hù)的同時(shí)，如何將其光大？“李時(shí)珍”公司質(zhì)量保證部相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓必須保證轉(zhuǎn)讓前后質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致。為此，他們做了規(guī)定期限的長期穩(wěn)定性考察和加速試驗(yàn)，還增加了綠原酸、桉油精等項(xiàng)目的鑒別和含量檢測，以提升品質(zhì)。
每一步改良都是為了讓這難得的藥品大放異彩。
按此前工藝制作的清艾條、藥艾條，使用時(shí)發(fā)煙量較大。如何減少這種不適感？研發(fā)人員發(fā)現(xiàn)，是包裹艾絨用的紙張?jiān)凇白魉睢?。?jīng)反復(fù)試驗(yàn)，采用桑皮紙進(jìn)行卷?xiàng)l可以彌補(bǔ)這一缺憾，很快，“穿”著桑皮紙的艾條全新亮相，發(fā)煙量減少了大半。即便是粘合桑皮紙的漿糊，研發(fā)人員也尋求到生物產(chǎn)品替代，更加安全、有效、無毒。
在藥監(jiān)部門主導(dǎo)下，企業(yè)先后與中國中醫(yī)科學(xué)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)、湖北中醫(yī)藥大學(xué)等院校合作，促進(jìn)產(chǎn)品提檔升級(jí)。
從手工、半自動(dòng)制作向自動(dòng)化跨越，艾條、艾絨加工中的粉碎、篩選、除塵等實(shí)現(xiàn)流水線自動(dòng)作業(yè)，公司年產(chǎn)艾條能力達(dá)2000萬支，使千萬患者受益。
古老的蘄艾進(jìn)入新的生命周期，邁開向現(xiàn)代文明演繹的步伐。(記者 胡蔓 崔逾瑜 通訊員 余立鵬)
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