新京報(bào)訊(記者 岳清秀)12月6日晚,萬(wàn)孚生物發(fā)布公告稱,近日收到世界衛(wèi)生組織(WHO)出具的生產(chǎn)預(yù)認(rèn)證(PQ)確認(rèn)函,公司的艾滋病檢測(cè)產(chǎn)品已通過(guò)世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證,被世界衛(wèi)生組織列入體外診斷產(chǎn)品推薦采購(gòu)清單。
據(jù)了解,世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證即生產(chǎn)預(yù)認(rèn)證(Prequalification)是WHO在2001年建立的一套針對(duì)抗艾滋病類藥物、抗瘧藥、抗結(jié)核藥的評(píng)審程序。通過(guò)WHO的PQ認(rèn)證的產(chǎn)品,即可參與到聯(lián)合國(guó)大宗公立采購(gòu),是國(guó)際NGO組織采購(gòu)藥品及體外診斷產(chǎn)品的重要門(mén)檻。
截至2017年底,全球約有3690萬(wàn)艾滋病病毒感染者。根據(jù)全球基金(GLOBALFUND)采購(gòu)數(shù)據(jù),2015年全球用于艾滋病及瘧疾防控的援助資金約為250億美元,其中用于艾滋病的防控投入約為170億美元。全球艾滋病檢測(cè)卡年采購(gòu)額約為2億美元,采購(gòu)主體為世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)、全球基金、蓋茨基金會(huì)等NGO組織,投放地區(qū)主要在非洲和東南亞國(guó)家。
萬(wàn)孚生物表示,此次成為國(guó)際NGO采購(gòu)市場(chǎng)的合格供應(yīng)商,將為公司擴(kuò)展非洲、東南亞等海外市場(chǎng)提供有力的支持和保證。
公開(kāi)資料顯示,萬(wàn)孚生物成立于1992年,是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的體外診斷床旁檢測(cè)(POCT)企業(yè),已建成包括免疫診斷技術(shù)平臺(tái)(膠體金、熒光、化學(xué)發(fā)光等)、電化學(xué)技術(shù)平臺(tái)、生物原料開(kāi)發(fā)平臺(tái)、儀器開(kāi)發(fā)平臺(tái)、臨床生化檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)與分子診斷技術(shù)平臺(tái)在內(nèi)的六個(gè)技術(shù)平臺(tái)。2006年起,萬(wàn)孚生物推出艾滋病檢測(cè)產(chǎn)品,目前已經(jīng)涵蓋血液艾滋病檢測(cè)、唾液艾滋病檢測(cè)等多個(gè)產(chǎn)品種類,通常15分鐘左右可以出檢測(cè)結(jié)果。
新京報(bào)記者 岳清秀 校對(duì) 何燕
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