轉(zhuǎn)自:金融界
本文源自:金融界AI電報
金融界6月7日消息,有投資者在互動平臺向九安醫(yī)療提問:請問貴公司有新冠病毒檢測產(chǎn)品供應(yīng)歐美國家嗎?
公司回答表示:公司iHealth新型冠狀病毒檢測試劑盒分別于2021年11月取得了美國FDA EUA授權(quán)(OTC版),于2022年1月取得美國FDA EUA授權(quán)(POC專業(yè)版),于2022年4月取得加拿大衛(wèi)生署附條件進(jìn)口或銷售授權(quán)(OTC版),于2024年6月取得美國 FDA 510(K)上市前通知(OTC版)。此外,公司新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三聯(lián)檢測試劑盒OTC版及POC專業(yè)版分別于2024年5月、6月取得美國FDA EUA授權(quán)。上述產(chǎn)品取得審核授權(quán)后,可以在當(dāng)?shù)劁N售。
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