本文源自:金融界AI電報(bào)
金融界5月28日消息，有投資者在互動(dòng)平臺向浙江醫(yī)藥提問：看了你5月10日回答:ARX-788項(xiàng)目研發(fā)仍然在進(jìn)行中，該項(xiàng)目并未失敗；ARX-788項(xiàng)目在2023-004公告后按照臨床試驗(yàn)計(jì)劃與相關(guān)監(jiān)管要求持續(xù)進(jìn)行，目前項(xiàng)目暫未完全滿足提交新藥上市申請的技術(shù)與法定條件。
試問:當(dāng)時(shí)公告。說公司提交了新藥上市申請，后來被退下來，要求你們繼續(xù)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，為什么隱瞞至今？許多投資者耐心持有浙江醫(yī)藥，就是在等待ARX-788上市！
公司回答表示：關(guān)于公司子公司新碼生物ARX-788項(xiàng)目，在2023-004公告之后，新藥上市申請的條件中臨床研究方面基本符合新藥申報(bào)條件，但該藥品申報(bào)的生產(chǎn)安排等其他方面并未滿足新藥上市申請的技術(shù)與法定條件。新碼生物正在就尚未滿足條件部分進(jìn)行改進(jìn)，尚未提交新藥上市申請，并不存在您所說的提交后被退回的情況。
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