中新經(jīng)緯5月15日電 (王玉玲)15日晚間，興齊眼藥在投資者問答表中披露，公司接待富國基金機(jī)構(gòu)調(diào)研，對硫酸阿托品滴眼液獲批后的生產(chǎn)供應(yīng)、銷售放量、競品進(jìn)度等進(jìn)行了回應(yīng)。
此前3月11日，興齊眼藥公告稱，硫酸阿托品滴眼液獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(下稱國家藥監(jiān)局)批準(zhǔn)，用于緩解球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6至12歲兒童的近視進(jìn)展。
興齊眼藥表示，自產(chǎn)品獲批后，生產(chǎn)線就開始24小時(shí)不間斷生產(chǎn)，產(chǎn)品上市時(shí)是一條生產(chǎn)線，現(xiàn)在已經(jīng)新增三條，目前總計(jì)四條。
但對于一季度的銷售情況，興齊眼藥在投資者問答表中并未透露，只表示一季度實(shí)際銷售時(shí)間較短，目前正在開展阿托品渠道布局，將根據(jù)市場開發(fā)情況做出滾動(dòng)銷售計(jì)劃。此外，興齊眼藥稱，2024年沒有設(shè)定(硫酸阿托品滴眼液)產(chǎn)品銷售目標(biāo)，2025—26年的銷售目標(biāo)會(huì)結(jié)合產(chǎn)品在各個(gè)渠道的準(zhǔn)入情況和健康科普的成熟度來考慮預(yù)判產(chǎn)品的市場需求。
對于銷售渠道和方式，興齊眼藥稱，低濃度阿托品的購買渠道包括公立醫(yī)院、民營醫(yī)院和互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)等。近日，華廈眼科醫(yī)院集團(tuán)、普瑞眼科醫(yī)院集團(tuán)、光正眼科醫(yī)院集團(tuán)、朝聚眼科集團(tuán)、愛爾眼科醫(yī)院集團(tuán)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)已與興齊眼藥達(dá)成合作，近期將引進(jìn)該藥品，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在陸續(xù)引進(jìn)中。
中新經(jīng)緯注意到，興齊眼藥所提到的幾家醫(yī)療集團(tuán)與興齊眼藥簽約時(shí)間有所不同。3月30日，華夏眼科公眾號發(fā)文稱，與興齊眼藥已完成簽約，成為中國較早引進(jìn)該藥品的眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)之一，其他醫(yī)療集團(tuán)則在4月中旬表示已達(dá)成合作。
根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)，中國還有多家醫(yī)藥企業(yè)正在進(jìn)行硫酸阿托品滴眼液防控近視的相關(guān)臨床試驗(yàn)，包括兆科眼科、莎普愛思、博瑞制藥、齊魯制藥等。
對此，富國基金在調(diào)研中對興齊眼藥有多久市場獨(dú)占期進(jìn)行了提問，但興齊眼藥未直接回應(yīng)，只表示，2022年，國家藥監(jiān)局公開征求《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例(修訂草案征求意見稿)》意見中提到，兒童用藥給予最長不超過12個(gè)月的市場獨(dú)占期，但是目前僅為征求意見稿，尚未落地實(shí)施。2018年國家藥監(jiān)局關(guān)于公開征求《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)實(shí)施辦法(暫行)》意見中提到，對兒童專用藥，自該適應(yīng)癥首次在中國獲批之日起給予6年數(shù)據(jù)保護(hù)期。但該辦法目前僅為征求意見稿，尚未落地實(shí)施。
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