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上海原創(chuàng)新藥首次登陸美歐市場(chǎng)
和黃醫(yī)藥自主研發(fā)的呋喹替尼獲歐盟委員會(huì)準(zhǔn)入
黃海華
本報(bào)訊（記者 黃海華）昨天，由和黃醫(yī)藥自主研發(fā)的抗腫瘤新藥呋喹替尼獲得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。由此，呋喹替尼成為上海首個(gè)成功出海美國(guó)、歐洲兩大標(biāo)桿市場(chǎng)的原創(chuàng)新藥。 根據(jù)國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)，結(jié)直腸癌是全球第三大常見癌癥。在歐洲，結(jié)直腸癌是第二大常見癌癥。去年11月，呋喹替尼在美國(guó)獲批后48小時(shí)內(nèi)，即開出首張?zhí)幏?。獲批后一周內(nèi)，即進(jìn)入世界權(quán)威治療指南——美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)指南。根據(jù)武田制藥公布的數(shù)據(jù)，呋喹替尼在美國(guó)市場(chǎng)2024年第一季度的銷售額已超5000萬美元。 和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官蘇慰國(guó)博士表示：“對(duì)于和黃醫(yī)藥來說，這是一個(gè)重要的里程碑，是我們的研發(fā)引擎在歐洲首個(gè)獲批的產(chǎn)品。通過與武田制藥的合作，我們?cè)谌绱硕痰臅r(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)了這一目標(biāo)?！?據(jù)悉，呋喹替尼在日本等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的上市申請(qǐng)正在積極推進(jìn)中，呋喹替尼二線治療胃癌以及聯(lián)合信迪利單抗用于治療晚期子宮內(nèi)膜癌的中國(guó)新藥上市申請(qǐng)已進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)環(huán)節(jié)。
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