作為覽富財經(jīng)網(wǎng)長期關(guān)注的醫(yī)藥龍頭企業(yè)，復(fù)星醫(yī)藥（600196）近期再次公告，控股子公司Hengenix收到美方FDA即美食品藥品監(jiān)督管理部門，關(guān)于同意抗S1全人源單克隆中和抗體HLX70，用于治療新型冠狀病毒肺炎和新型冠狀病毒引起的急性呼吸窘迫綜合征或多重器官衰竭進(jìn)行臨床試驗的函。對此，Hengenix擬于近期條件具備后于美國開展該新藥的I期臨床試驗。
同一天，復(fù)星醫(yī)藥還公布控股子公司朝暉藥業(yè)旗下的“奮乃靜片”通過仿制藥一致性評價，公司生物藥領(lǐng)域或已進(jìn)入收獲期。
生物藥市場前景廣闊
一個月前，即9月9日，復(fù)星醫(yī)藥就已經(jīng)公告控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司的貝伐珠單抗注射液（即HLX04）用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌治療獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊審評受理。
公開資料顯示，貝伐珠單抗是羅氏（基因泰克）研發(fā)的抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）人源化單克隆抗體，該品用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌等各類轉(zhuǎn)移性癌癥。作為羅氏單抗三巨頭之一稱霸銷售榜多年，2019年全球?qū)崿F(xiàn)銷售收入71億美元（+2%），全球銷售排名第8。
2017年，經(jīng)過談判后，該產(chǎn)品納入醫(yī)保范圍，市場擴(kuò)容明顯。據(jù)統(tǒng)計，2019年國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售收入增加86%達(dá)到18.22億元，而IQVIA數(shù)據(jù)則顯示國內(nèi)整體銷售額同比增加64%達(dá)到28.83億元，保持快速放量態(tài)勢。
此外，復(fù)星醫(yī)藥PD-1單抗HLX10多個適應(yīng)癥處于關(guān)鍵臨床研究階段，隨著PD-1/PD-L1單抗聯(lián)合貝伐珠單抗等聯(lián)合療法策略推進(jìn)，該產(chǎn)品同樣具有較為廣闊的市場空間。
產(chǎn)能覆蓋廣泛，單抗業(yè)務(wù)進(jìn)入收獲期
此前我們曾介紹過，復(fù)星醫(yī)藥下屬醫(yī)藥制造企業(yè)多，主要生產(chǎn)企業(yè)包括重慶藥友、江蘇萬邦、奧鴻藥業(yè)、Gland Pharma。
2009年，復(fù)星醫(yī)藥設(shè)立單抗研發(fā)企業(yè)復(fù)宏漢霖，經(jīng)過十余年的發(fā)展，復(fù)宏漢霖已成長為國內(nèi)領(lǐng)先的單抗企業(yè)，目前已經(jīng)有1 個生物類似藥上市，即2019 年上市的國內(nèi)首個獲批的美羅華生物類似藥，利妥昔單抗產(chǎn)品。
對此，覽富財經(jīng)網(wǎng)曾發(fā)文《復(fù)星醫(yī)藥：自主可控不止于科技公司，藥企當(dāng)自強(qiáng)》介紹過：現(xiàn)階段，同類產(chǎn)品僅原研和復(fù)星國內(nèi)銷售，當(dāng)年銷售額約1.5億。復(fù)星產(chǎn)品初始價格為1648元/100mg（約原研7折）；2019年8月開始，多地的中標(biāo)價調(diào)整為1398元/100mg，以搶占市場份額。
此外還有曲妥珠單抗，該產(chǎn)品申報進(jìn)度領(lǐng)先，有望今年獲批上市；阿達(dá)木單抗，該產(chǎn)品申報進(jìn)度位于國內(nèi)前5的位置，同樣有望今年獲批上市；貝伐珠單抗進(jìn)展相對落后，但是宮內(nèi)2019年銷售額超28億元，市場較為廣闊。
而PD-1單抗雖然進(jìn)展依然較慢，但由于該產(chǎn)品廣泛適用于肺癌、胃癌、食道癌等重癥，市場天花板較高。參考2019年幾家獲批企業(yè)的銷售情況：恒瑞銷售約10億，信達(dá)生物超過10億，君實生物PD-1銷售7.7億。由此可知，該類產(chǎn)品上市首年銷售額均在5-10億元的體量。
結(jié)合復(fù)星醫(yī)藥利妥昔單抗產(chǎn)品上市時以競爭對手的7折報價搶占市場，若該產(chǎn)品的研發(fā)一旦成功，在推動公司業(yè)績提升的同時，更重要的是能及時推動重癥市場價格改善。
另外，新冠疫苗方面，復(fù)星醫(yī)藥如開篇所述已經(jīng)有實質(zhì)性進(jìn)展，伴隨公司多方布局逐步落地，復(fù)星醫(yī)藥在提升業(yè)績的同時，更重要的是改善公共衛(wèi)生條件，盡到上市公司應(yīng)有的責(zé)任。
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