作為覽富財(cái)經(jīng)網(wǎng)長(zhǎng)期關(guān)注的醫(yī)藥龍頭企業(yè)，復(fù)星醫(yī)藥（600196）近期再次公告，控股子公司Hengenix收到美方FDA即美食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，關(guān)于同意抗S1全人源單克隆中和抗體HLX70，用于治療新型冠狀病毒肺炎和新型冠狀病毒引起的急性呼吸窘迫綜合征或多重器官衰竭進(jìn)行臨床試驗(yàn)的函。對(duì)此，Hengenix擬于近期條件具備后于美國(guó)開(kāi)展該新藥的I期臨床試驗(yàn)。
同一天，復(fù)星醫(yī)藥還公布控股子公司朝暉藥業(yè)旗下的“奮乃靜片”通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，公司生物藥領(lǐng)域或已進(jìn)入收獲期。
生物藥市場(chǎng)前景廣闊
一個(gè)月前，即9月9日，復(fù)星醫(yī)藥就已經(jīng)公告控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司的貝伐珠單抗注射液（即HLX04）用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌治療獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)審評(píng)受理。
公開(kāi)資料顯示，貝伐珠單抗是羅氏（基因泰克）研發(fā)的抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）人源化單克隆抗體，該品用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌等各類(lèi)轉(zhuǎn)移性癌癥。作為羅氏單抗三巨頭之一稱(chēng)霸銷(xiāo)售榜多年，2019年全球?qū)崿F(xiàn)銷(xiāo)售收入71億美元（+2%），全球銷(xiāo)售排名第8。
2017年，經(jīng)過(guò)談判后，該產(chǎn)品納入醫(yī)保范圍，市場(chǎng)擴(kuò)容明顯。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷(xiāo)售收入增加86%達(dá)到18.22億元，而IQVIA數(shù)據(jù)則顯示國(guó)內(nèi)整體銷(xiāo)售額同比增加64%達(dá)到28.83億元，保持快速放量態(tài)勢(shì)。
此外，復(fù)星醫(yī)藥PD-1單抗HLX10多個(gè)適應(yīng)癥處于關(guān)鍵臨床研究階段，隨著PD-1/PD-L1單抗聯(lián)合貝伐珠單抗等聯(lián)合療法策略推進(jìn)，該產(chǎn)品同樣具有較為廣闊的市場(chǎng)空間。
產(chǎn)能覆蓋廣泛，單抗業(yè)務(wù)進(jìn)入收獲期
此前我們?cè)榻B過(guò)，復(fù)星醫(yī)藥下屬醫(yī)藥制造企業(yè)多，主要生產(chǎn)企業(yè)包括重慶藥友、江蘇萬(wàn)邦、奧鴻藥業(yè)、Gland Pharma。
2009年，復(fù)星醫(yī)藥設(shè)立單抗研發(fā)企業(yè)復(fù)宏漢霖，經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展，復(fù)宏漢霖已成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的單抗企業(yè)，目前已經(jīng)有1 個(gè)生物類(lèi)似藥上市，即2019 年上市的國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的美羅華生物類(lèi)似藥，利妥昔單抗產(chǎn)品。
對(duì)此，覽富財(cái)經(jīng)網(wǎng)曾發(fā)文《復(fù)星醫(yī)藥：自主可控不止于科技公司，藥企當(dāng)自強(qiáng)》介紹過(guò)：現(xiàn)階段，同類(lèi)產(chǎn)品僅原研和復(fù)星國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售，當(dāng)年銷(xiāo)售額約1.5億。復(fù)星產(chǎn)品初始價(jià)格為1648元/100mg（約原研7折）；2019年8月開(kāi)始，多地的中標(biāo)價(jià)調(diào)整為1398元/100mg，以搶占市場(chǎng)份額。
此外還有曲妥珠單抗，該產(chǎn)品申報(bào)進(jìn)度領(lǐng)先，有望今年獲批上市；阿達(dá)木單抗，該產(chǎn)品申報(bào)進(jìn)度位于國(guó)內(nèi)前5的位置，同樣有望今年獲批上市；貝伐珠單抗進(jìn)展相對(duì)落后，但是宮內(nèi)2019年銷(xiāo)售額超28億元，市場(chǎng)較為廣闊。
而PD-1單抗雖然進(jìn)展依然較慢，但由于該產(chǎn)品廣泛適用于肺癌、胃癌、食道癌等重癥，市場(chǎng)天花板較高。參考2019年幾家獲批企業(yè)的銷(xiāo)售情況：恒瑞銷(xiāo)售約10億，信達(dá)生物超過(guò)10億，君實(shí)生物PD-1銷(xiāo)售7.7億。由此可知，該類(lèi)產(chǎn)品上市首年銷(xiāo)售額均在5-10億元的體量。
結(jié)合復(fù)星醫(yī)藥利妥昔單抗產(chǎn)品上市時(shí)以競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的7折報(bào)價(jià)搶占市場(chǎng)，若該產(chǎn)品的研發(fā)一旦成功，在推動(dòng)公司業(yè)績(jī)提升的同時(shí)，更重要的是能及時(shí)推動(dòng)重癥市場(chǎng)價(jià)格改善。
另外，新冠疫苗方面，復(fù)星醫(yī)藥如開(kāi)篇所述已經(jīng)有實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，伴隨公司多方布局逐步落地，復(fù)星醫(yī)藥在提升業(yè)績(jī)的同時(shí)，更重要的是改善公共衛(wèi)生條件，盡到上市公司應(yīng)有的責(zé)任。
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