轉(zhuǎn)自:科創(chuàng)中國(guó)
近日,福建省工信廳等十一部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案的若干措施》,從6個(gè)方面提出20條具體措施,旨在加快提升福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力和綜合實(shí)力。
在壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模方面,措施提出,福建將進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局,沿海地區(qū)以廈門市為重心打造1個(gè)龍頭集聚地,內(nèi)陸地區(qū)以三明市為重心打造1個(gè)重要生產(chǎn)基地,帶動(dòng)一批園區(qū)專業(yè)化、集聚化、特色化發(fā)展;到2025年,打造5個(gè)左右特色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,全省醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)業(yè)收入力爭(zhēng)達(dá)到1200億元。為了實(shí)現(xiàn)這一階段性目標(biāo),福建省將培育一批細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè),對(duì)列入福建省重點(diǎn)技改項(xiàng)目的,省級(jí)財(cái)政給予設(shè)備投資補(bǔ)助和融資貼息;積極培育優(yōu)勢(shì)龍頭企業(yè),支持兼并重組,對(duì)年?duì)I業(yè)收入首次超100億元的,省級(jí)財(cái)政給予一次性300萬(wàn)元資金獎(jiǎng)勵(lì)。
為加大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新力度,措施提出加快各類創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。如建設(shè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái),可根據(jù)平臺(tái)建設(shè)任務(wù)和績(jī)效目標(biāo),對(duì)符合條件的每個(gè)平臺(tái)每年最高給予1000萬(wàn)元資助;培育產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)服務(wù)平臺(tái),推動(dòng)建成5個(gè)以上CRO、CMO、CDMO等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)服務(wù)平臺(tái),對(duì)新增立項(xiàng)建設(shè)并投入使用的產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)最高給予5000萬(wàn)元資金補(bǔ)助;加快組建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究院,加大財(cái)政資金支持,聯(lián)合福建省內(nèi)外高校、科研院所、龍頭企業(yè),搭建開放共享的研發(fā)、檢驗(yàn)檢測(cè)公共服務(wù)平臺(tái);加快檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè),逐步建成滿足福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求的藥品檢驗(yàn)、生物制品(疫苗)批簽發(fā)和醫(yī)療器械檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。
措施重點(diǎn)聚焦推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,提出強(qiáng)化臨床研究服務(wù)、鼓勵(lì)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品研發(fā)產(chǎn)業(yè)化、支持高端原料藥研發(fā)生產(chǎn)等一系列舉措。如督促省內(nèi)具備藥物或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極承接臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,并將此項(xiàng)工作與公立醫(yī)院(醫(yī)院院長(zhǎng))績(jī)效考核相結(jié)合,其倫理委員會(huì)每月至少應(yīng)召開1次會(huì)議;對(duì)在省內(nèi)轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新藥或改良型新藥完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的,可按階段申請(qǐng)研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì),符合條件的創(chuàng)新藥、改良型新藥分別給予最高3000萬(wàn)元、1500萬(wàn)元資金獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)取得藥品注冊(cè)批件和生產(chǎn)許可證的1類創(chuàng)新藥,2類、3類化學(xué)藥和中藥,取得醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證的第三類醫(yī)療器械,首次在福建省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn)企業(yè),符合條件的最高給予600萬(wàn)元資金獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)新獲得原料藥批準(zhǔn)通知書的原料藥項(xiàng)目,并在省內(nèi)首次實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,每個(gè)品種給予一次性100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)等。
著眼于加大市場(chǎng)推廣應(yīng)用,措施提出優(yōu)化掛網(wǎng)采購(gòu)機(jī)制,引導(dǎo)省內(nèi)企業(yè)加快研發(fā)創(chuàng)新,縮短藥品和醫(yī)療器械掛網(wǎng)周期,實(shí)行日常受理按月增補(bǔ);完善藥事管理制度,建立創(chuàng)新藥械產(chǎn)品推廣應(yīng)用工作與公立醫(yī)院(醫(yī)院院長(zhǎng))績(jī)效考核相結(jié)合機(jī)制,全省二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)不定期召開藥事管理和器械管理相關(guān)會(huì)議;醫(yī)療機(jī)構(gòu)除法律法規(guī)明確規(guī)定的情形外,一律不得限用、停用藥品;支持省外市場(chǎng)開拓,對(duì)福建省行業(yè)協(xié)會(huì)組織企業(yè)參加境內(nèi)知名專業(yè)展會(huì)的,參展費(fèi)用予以不少于50%比例補(bǔ)助等政策措施。
此外,立足于優(yōu)化創(chuàng)新產(chǎn)品服務(wù),措施還在提升審評(píng)審批服務(wù)水平、完善“三醫(yī)”服務(wù)機(jī)制、搭建醫(yī)企對(duì)接平臺(tái)上出臺(tái)具體措施,并提出了強(qiáng)化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、落實(shí)獎(jiǎng)補(bǔ)資金、加大金融支持、壓實(shí)屬地責(zé)任等加強(qiáng)組織保障的系列舉措。
據(jù)悉,本措施將執(zhí)行至2025年12月31日。
(來源:福建學(xué)習(xí)平臺(tái) 作者:林侃)
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